“首篇新冠被撤论文”重新上线

 
 
“首篇新冠被撤论文”重新上线  
涉及法匹拉韦临床试验  

前段时间，有媒体发现了“首篇新冠被撤论文”。因为论文涉及法匹拉韦的临床试验，媒体由此揣测“法匹拉韦临床治疗新冠肺炎或受阻碍”。

《中国科学报》记者了解到，被“撤”论文名为《法匹拉韦临床治疗新冠肺炎：一个开放对照研究》，于今年3月18日在线发表在《工程》杂志上。该论文前段时间一直处于“临时移除”状态。出版商声明称：“对这篇文章被暂时删除感到遗憾，将尽快发布替换论文，并说明移除原因，或将论文恢复原状。”

4月17日，记者发现，该论文已重新上线。

处于“临时移除”状态的论文

重新上线后的论文

“讨论”部分修改较大

记者发现，替换后的论文与原论文相比，在语言表达和表格格式方面有一些变动，其中“讨论”部分的内容表述变化较大；试验数据和结论等并没有显著变化。

替换前（上图）与替换后（下图），图表3的变化

相较于原论文，替换后的论文在讨论部分的表述更加委婉。

原论文在讨论部分提出：“研究的局限性在于，它不是一项随机双盲安慰剂对照临床试验，导致患者招募过程中不可避免地存在选择偏差。然而，鉴于同时出现的患者数量多，且该疾病具有极高的传染性，使用大多数患者无法理解的随机分配，使患者接受不同的试验药物在伦理上是不可接受的。”

替换后的论文则将论文局限性的表述改为：“由于这不是一项随机、双盲、平行的试验，因此有必要进一步进行精心设计的大规模验证性试验。然而，鉴于新冠肺炎在世界范围内的传播所造成的巨大影响，我们的结果可能为这种新出现的疾病的治疗提供有用的信息。”

论文研究了什么？

该论文是一项由深圳市第三人民医院牵头的临床研究（注册号：ChiCTR2000029600）的成果。试验研究了法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎患者的安全性和有效性。结果显示，法匹拉韦可通过加快病毒清除，达到缓解新冠肺炎进展的疗效。

在该临床研究中，试验组入组35例新冠肺炎患者，进行法匹拉韦治疗，对照组入组45例新冠肺炎患者，进行洛匹那韦/利托那韦片（商品名：克力芝）治疗。最后比较两组患者用药后病毒清除时间、胸部影像学改善率及药物安全性。

研究结果显示，在病毒核酸转阴时长方面，法匹拉韦治疗组与对照组相比，转阴时长的中位值明显缩短，分别为4（2.5–9）天和11（8–13）天，具有显著差异（P < 0.001）。在胸部影像学改善方面，法匹拉韦治疗组与对照组相比，改善率分别为91.4%和62.22%。

另外，该研究发现，与克力芝组患者相比，法匹拉韦治疗组患者的病毒清除速度更快，胸部影像学改善情况也更好。

法匹拉韦药效如何？

在抗击新冠肺炎的过程中，不少药物脱颖而出，法匹拉韦属于其中之一。

据美国《新闻周刊》网站4月12日报道，日本富士胶片公司宣布，正在日本接受测试、可能用于治疗新冠肺炎的抗病毒药物法匹拉韦，也将开始在马萨诸塞州投入美国首批临床试验。