新冠治疗得失几许?陈凯先院士解惑(3)
“老药新用”意味着跳过新药的临床前研究阶段,直接进入临床二期甚至三期研究,药物研发的速度将大大加速,不失为应对重大突发熏染病的重要计策。
新冠疫情产生今后,我国迅速开展了一批老药新用的临床研究,调查和评价老药防治新冠肺炎的疗效和安详性。
譬喻,克立芝(洛匹那韦/利托那韦)是一种治疗艾滋病的老药。在一些病例中发明其对新冠肺炎患者的治疗似有必然辅佐。进一步的研究发明,克立芝连系抗病毒药利巴韦林,再共同滋扰素连系治疗,在缓解轻中度患者的临床症状、缩短病毒脱落时间和住院时间等方面有必然结果。
祥瑞德公司研发的瑞德西韦,是这次疫情中较量受人瞩目标一种老药。该药原本是针对埃博拉病毒所研发的药物。
此次,用于治疗少数病例后,患者较快痊愈,使瑞德西韦引起遍及存眷。美国开展了瑞德西韦治疗新冠患者的临床研究,2020年5月,美国FDA核准瑞德西韦紧张利用权,但仅限于治疗重症患者。
7月,欧盟有条件核准该药用于新冠病毒传染的治疗。中国医学科学院和祥瑞德公司相助,在中国开展瑞德西韦治疗新冠肺炎患者的临床研究。但功效显示,瑞德西韦治疗并不能加速患者的规复速度和病毒排除率,也不能低落灭亡率。
我国的科研人员发明,防范和治疗疟疾的老药氯喹在体外试验中显示出必然的新冠病毒抑制浸染。多中心临床研究表白,氯喹治疗组达惠临床终点(检测不到病毒RNA)的中位时间较快。尔后,氯喹被纳入《新型冠状病毒传染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》中。
羟氯喹是氯喹的活性代谢物,是一种用于治疗风湿性枢纽炎等疾病的老药,其安详性和耐受性优于氯喹。中国也开展了羟氯喹防治新冠肺炎的临床调查。
从此,法国(与阿奇霉素联用)和美国(与阿奇霉素、锌联用)也有羟氯喹用于临床治疗有效的报导,但并未获得认同。
6月15日,美国FDA取消了对羟氯喹和氯喹的一项紧张利用授权,并称该机构最新的临床试验表白,这些药物对治疗新冠患者无效。
另外,开展老药新用研究的尚有阿比朵尔、法匹拉韦等老药,一些研究发明法匹拉韦在治疗中度患者中优于阿比朵尔,而在重度患者中未调查到这种差别。
老药新用对付应对新冠疫情挑战、救治患者,发挥了必然的浸染。但由于疫情来势紧张,各地各单元研究项目多而分手,造成临床资源难以会合利用,必然水平上影响了老药新用的临床研究和评价,这是此后该当留意制止的。
《中国科学报》:许多人但愿新冠肺炎病毒最终能自动消失。您以为大概吗?
陈凯先:
这很难说。对付新冠肺炎疫情的中恒久走向,有各类百般的判定,专家们的意见并纷歧致。人类对新冠病毒的认识和履历还很有限,还需要跟着抗疫斗争的成长举办深入研究。
有一种概念认为,病毒侵监犯体,致人抱病或灭亡并不是它的“目标”。从进化角度看,病毒与人体的互动会逐渐“友好”起来,甚至慢慢适应对方的存在。
我们确实在一些病毒风行的进程中调查到有这种环境,病毒的“毒力”在流传进程中逐渐削弱。但也有许多例子说明想依靠这种步伐来搪塞病毒流传是靠不住的。
好比,艾滋病病毒肆虐多年,假如没有有效或特效药物,没人敢担保这个病毒有一天会跟人类僻静共处。