210项新冠临床试验专家点评来了!

 
 
210项新冠临床试验专家点评来了!  
中医药占比高 伦理审查需重视  

 

 

截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。

 

截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请首个有关COVID-19的临床试验项目以来，如今已经有210项与COVID-19相关的临床试验在国家临床试验注册中心注册。

 

中医药疗法占相当比例

 

经过记者统计分析发现：中医药治疗相关的试验46项（占21.9%），中西医结合治疗相关的试验18项（占8.6%），西药治疗相关试验96项（占45.7%），其他类型治疗相关的试验7项（占3.3%），非治疗相关的试验43项（占20.5%）。

 

46项中医药治疗COVID-19的临床试验涉及的药物在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》各试行版中也多有涉及。其中口服药物有新冠1号方、新冠2号方、清疫4号、连花清瘟胶囊、八宝丹、金银花汤剂和口服液、双黄连口服液、金银花口服液、固表解毒灵等。注射剂有热毒宁注射液、血必净注射液、参芪扶正注射液、参附注射液。

 

96项西药方面的临床试验涉及的药物品种比较多，包括抗病毒药物、疫苗、抗体、血浆疗法和细胞疗法等。其中一个聚焦点是抗病毒药，潜力最大的是针对病毒的RNA聚合酶或蛋白酶抑制剂。抗病毒药物中关注度较高的有洛匹那韦/利托那韦、达芦那韦考比司他和瑞德西韦。

 

另一个聚焦点是免疫治疗。目前认为病毒感染可导致机体的免疫调控失衡，多种细胞因子异常升高，最终造成器官损伤，功能衰竭，引起患者死亡。尤其是严重肺炎通常引发了机体对于外界刺激产生的一种过度免疫，发生细胞风暴。而免疫治疗可以调节患者免疫渡过细胞风暴难关。目前进行的相关临床试验涉及的药物有羟氯喹、托珠单抗、吸入注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白（vMIP），其中最受关注的为氯喹/羟氯喹和托珠单抗。

 

此外，细胞疗法也被认为能够调节患者的免疫系统，目前已申报临床试验的细胞疗法有宫血干细胞疗法、脐血间充质干细胞疗法、胎盘生物制剂等。

 

有意思的是，记者还发现两项有趣的研究：《太极拳对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者康复期肺功能及生存质量影响的随机对照研究》研究实施负责单位为湖北中医药大学附属新华医院和湖北省中西医结合医院。2.《六字诀结合宽胸理气手法对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者肺功能及生存质量的临床随机对照研究》研究实施负责单位为黄石市中医医院和上海中医药大学康复医学院。

 

湖北医疗机构申请数量多于1/3

 

以“湖北”“武汉”“华中”等字样查询，共得到68项相关临床试验（占32.28%），其中，华中科技大学同济医学院附属同济医院共有15项相关临床试验，高居所有医疗机构榜首。