210项新冠临床试验专家点评来了!(2)

随后，浙江大学医学院附属第一医院（10项）、华中科技大学同济医学院附属协和医院（9项）、武汉大学中南医院（8项）、武汉大学人民医院（8项）、四川大学华西医院（8项）、湖北中西医结合医院（7项）、湖北中医药大学附属新华医院（7项）、成都中医药大学附属医院（7项）等位居其后。

 

值得一提的是，广州瑞铂茵健康管理咨询有限公司作为唯一一家公司，囊括了6项相关研究。

 

此外，还有少数县级医院申请了相关试验项目，比如光山县人民医院。

 

2月14日注册临床项目最多

 

自1月23日开始，武汉市金银潭医院开始申请首个临床试验，名为“一项评价洛匹那韦/利托那韦和干扰素-α2b联合治疗武汉新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院患者的疗效和安全性随机、开放、空白对照的研究”。随后，直到1月27日，广州医科大学附属第一医院才开始申请第二个临床试验。

 

其中2月14日，申请的临床试验项目数量最多，高达18项。随后是2月19日（16项），2月17日、2月15日、2月13日均为15项。

 

对于这210项的临床研究，我们该如何看待？为此，《中国科学报》特别邀请了临床专家、药理学专家、伦理学专家、检验学专家给予点评：

 

北京医院药学部主任、教授胡欣：

安全性与疗效是急不来的

 

此次，SARS-CoV-2病毒爆发后，当社会期盼的目光聚焦寻找抗病毒药物时，我们才意识到抗病毒新药其实很少，在抗病毒等传染病领域的研发和投入还很薄弱。

 

总体来说，本次疫情出现后，医药工作人员与时间赛跑，紧急开展了公共卫生突发状况下的药物研发，迅速展开了多项临床试验。

 

同时，我们清醒地看到，在还没有有效抗病毒药物的情况下，短期开发一款全新化合物药物是不现实的，安全性与疗效是急不来的，这些临床试验最终能筛选出多少安全有效的药物都是未知数。药物的创新是一个艰苦的过程，我们或许还需要思考，怎样才能建设更好的药物研发的科学预判、部署体系应对这样的危机。

 

北京协和医院呼吸与危重症医学科主任医师、教授徐凯峰：

不同数据要汇集成新冠肺炎治疗大数据

 

目前，在ChiCTR和ClinicalTrials.gov两个网站注册的干预性研究超过了120项。这些研究可以分为3大组，1/3是抗病毒治疗，1/3是中医药治疗，1/3是其他研究。

 

中药研究虽然已经广泛使用于临床，但这次大规模开展正规的前瞻性对照研究也是出乎意料，这表明中医药临床研究普遍接受了现代医学的理念，也会对更科学地评估和推广中医药治疗方法起到积极作用。

 

诚然，在传染病暴发期间，开展大量的临床研究面临着诸多挑战，但也要以一丝不苟的要求进行，否则所有的努力将付之东流。

 

我希望，不同研究的数据可以汇集成新冠肺炎治疗大数据，以比较不同治疗方法的获益，最终让临床研究的成果可以第一时间指导抗疫一线。

 

华中科技大学同济医学院临床药理学教授曾繁典：

不能因情况紧急而放松伦理要求