中国人类遗传资源行政许可事项2020年 第九批简化流程审批功效
中国人类遗传资源行政许可事项2020年 第九批简化流程审批结果
本批次共受理符合简化审批流程申请事项24项(2020年4月27日-2020年5月11日),同意开展23项。其中材料出境行政许可项目9项,获批8项;国际合作科学研究行政许可项目15项,获批15项。审批平均时间9个工作日,最长12个工作日。
电话咨询:010-88225151。
邮件咨询:ycb@cncbd.org.cn。
电话投诉:科技部科技监督与诚信建设司,010-68947680。
已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总
(2020年第九批简化审批流程)
一、中国人类遗传资源材料出境审批
序号
审批号
项目名称
申请单位
批准时间
1
国科遗办审字〔2020〕CH0064号
一项评价vilaprisan 在子宫肌瘤受试者中的有效性和安全性的随机、平行组、双盲和开放、安慰剂对照的多中心研究
北京大学第一医院
2020年5月
2
国科遗办审字〔2020〕CH0065号
一项评估采用Copanlisib联合利妥昔单抗治疗复发性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iNHL) 患者的疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究-CHRONOS-3
中国医学科学院肿瘤医院
2020年5月
3
国科遗办审字〔2020〕CH0067号
Aprocitentan 治疗难治性高血压(RHT)受试者 的多中心、盲法、随机、平行组、3 期研究(方案号: ID-080A301)
中南大学湘雅三医院
2020年5月
4
国科遗办审字〔2020〕CH0068号
评价DUPILUMAB在中国中度至重度特应性皮炎成年患者的有效性和安全性的随机化、双盲、安慰剂对照研究
北京大学人民医院
2020年5月
5
国科遗办审字〔2020〕CH0069号
评价DUPILUMAB在中国中度至重度特应性皮炎成年患者的有效性和安全性的随机化、双盲、安慰剂对照研究
北京大学人民医院
2020年5月
6
国科遗办审字〔2020〕CH0070号
评价DUPILUMAB在中国中度至重度特应性皮炎成年患者的有效性和安全性的随机化、双盲、安慰剂对照研究
北京大学人民医院
2020年5月
7
国科遗办审字〔2020〕CH0071号