深圳“深化自贸区改良39条”:加快前海都市建树(3)
按照《方案》,自贸试验区内医疗机构可按照自身的技能本领,凭据有关划定开展干细胞临床前沿医疗技能研究项目。这一办法意味着打消了干细胞临床研究项目标存案,只要医院切合条件,就可以开展临床研究。
“这一改良法子的实施,对付切合条件的医疗机构来说,是一个促进浸染,对促进自贸区和深圳干细胞临床研究类型有序开展具有重要意义。”深圳市卫生康健委科教随处长周丽萍说。
干细胞技能一直以来被视为“再生医学技能”,是连年来国际医学前沿重点成长规模,为一些严重及难治性疾病的治疗带来了但愿。
今朝我国实行的是干细胞临床研究机构存案和干细胞临床研究项目存案,也被称为“双存案”制度。个中,研究机构门槛之一等于须为三级甲等医院。深圳有两家干细胞临床研究存案机构,别离是深圳市人民医院和北京大学深圳医院。
周丽萍暗示,纵然打消了存案,也不是全面放开,医疗机构要开展临床研究,还需要切合相关条件。接下来,深圳市卫健委还需要连系市食药禁锢部分出台详细的实施细则,指导医疗机构开展干细胞临床研究。
“落地详细的实施细则刻不容缓。”深圳市细胞治疗协会首创人、协会秘书长刘韬博士认为,医疗机构和企业该如何开展临床研究,还缺乏推进干细胞临床研究的详细引导政策、实施细则和打点步伐等内容,深圳仍需在推进干细胞临床研究和财富化的政策方面斗胆打破。