瑞德西韦最新消息：中国重症临床已停止

 
 
瑞德西韦最新消息：中国重症临床已停止  
 

4月11日，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信表示，因入组停滞，中国针对重症患者的研究已停止，数据待公布。

“我们预计在4月底获得瑞德西韦针对重症患者研究的初步数据，我们将迅速进行数据解读并分享结果。中国的研究者将负责发布瑞德西韦在中国的试验数据。” Daniel O’Day说。

他介绍，目前开展的临床研究包括中国在2月初启动的最早的两项对重症和中症患者的研究；吉利德正在美国、亚洲和欧洲的新型冠状病毒肺炎高发地区进行的两项三期研究；美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）于2月21日开始的一项全球试验；以及世界卫生组织进行的一项全球试验。

吉利德的两项三期临床试验中，重症的入组患者人数已达到了最初设计要求的人数。美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的临床试验正在入组约800名具有不同症状的患者。世界卫生组织的试验最近已在欧洲开始。

“我们预计5月份获得有安慰剂对照的NIAID试验的初步数据，以及吉利德的针对中度症状新型冠状病毒肺炎患者的研究数据。”Daniel O’Day说。

以下为公开信全文：

今天早些时候，《新英格兰医学杂志》(NEJM) 发表了一篇关于我们的在研药物瑞德西韦对少数重症新型冠状病毒肺炎患者的治疗结果分析。

这些患者是无法参加临床试验的危重患者，通过同情用药程序，他们接受了瑞德西韦的治疗。针对53名首批通过该程序接受治疗的患者中，结果显示，大多数患者在使用瑞德西韦后都获得了临床改善。我们知道，单纯从研究角度来看，这些同情用药的数据存在局限性，然而，我们也知道这些数据对于获得了症状改善的患者来说有着非常大的意义。这53名患者的早期数据并非通过临床试验获得，且数据只覆盖了少数接受瑞德西韦治疗的危重患者。

瑞德西韦是一种在研药物，尚未在世界上任何国家获得批准，需要更广泛的努力以确定它是否是一种安全、有效的治疗方案，对此，我们还有很多工作要做。多项临床试验正在全球范围内展开，以期构建完整的认知，了解瑞德西韦在不同情况下的应用结果。这些研究涵盖了人口统计学中的不同患者群体以及各种症状类型：中度症状、需要氧气支持的重度症状，和需要接受医学通气的危重症状。这些患者全部在医院通过静脉给药接受瑞德西韦的治疗。

在针对瑞德西韦的研究中，问题不仅仅是它对新型冠状病毒肺炎是否安全且有效，还有它对哪些患者表现出活性，患者应该接受多长时间的治疗，以及在疾病的哪个阶段治疗收益最大。我们需要很多答案，这也是我们为什么需要多种类型的研究，涉及多种类型的患者的原因。

在未来几周，我们将收到正在进行的各项临床试验的第一批数据，将逐渐获得其中的一些答案。

瑞德西韦的临床试验

有七项临床试验已经启动，以确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性。每一项试验的启动都体现了前所未有的速度，这要归功于参与试验各方的非凡努力，以及我们对瑞德西韦已有的认知水平。

在某种程度上，随着我们对疾病本身的理解不断发展，对这些试验的设计也需要进行相应的调整。病毒出现和传播的速度非常快，大家都在努力地去迅速了解它。我们对试验结果的解读也将随着我们对这种疾病的不断了解而调整。

这些试验的启动顺序反映出了这一流行病的发展轨迹。中国在二月初启动了最早的两项对重症和中症患者的研究。此后，新增的五项试验在世界各地启动。